Resolución Nº 521 de 28 de septiembre de 2007, "QUE MANTIENE EN TODAS SUS PARTES LA RESOLUCIÓN 296 DE 25 DE SEPTIEMBRE DE 2006, POR LA CUAL SE ORDENA CANCELAR EL REGISTRO SANITARIO NO. 54645 DEL PRODUCTO ACONDICIONADOR LOCIÓN TROPICAL DEGIL".
REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE SALUD
Resolución No.521
(De 28 de septiembre de 2007)
LA MINISTRA DE SALUD,
en uso de sus facultades legales,
CONSIDERANDO:
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, mediante Resolución 264 de 30 de noviembre de 2004, ordenó a la empresa Tropical Degil de Panamá, S.A., el retiro del mercado del producto Acondicionador Loción Tropical Degil Para Cabello Seco, Variedad: Aguacate, elaborado por Tropical Degil de Panamá, S.A., de Panamá, con número de registro sanitario No.54645, por incumplir las normas contenidas en la Ley 1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001. A su vez ordenó la suspensión del registro sanitario del referido producto, hasta que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, constatara que el producto cumpliese con los requisitos establecidos en la normativa.
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, señala que el producto Acondicionador Loción Tropical Degil Para Cabello Seco, Variedad: Aguacate, no cumple con lo aprobado por esa Dirección para la expedición del Registro Sanitario, toda vez que el Departamento de Control de Calidad, señaló mediante Informe de Evaluación Nº C.C./E.P./2004/1089 de 25 de octubre de 2004, visible a foja 2 del expediente, que el producto no tiene impreso el número de lote, el nombre del fabricante, ni el nombre del país de fabricación, lo cual incumple lo establecido en el artículo 102 del Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001.
Que aunado a lo anterior, el citado informe señala que la etiqueta del producto indica los siguientes ingredientes: Sodium Laurel Sulfate, Cacamidopropyl Betaine, Cocamide Dea, Sodium Cholride, Hidroxypropyl methyl Cellulose, DMDM Hydantoin y FD&C Yellow #6, los cuales no se encuentran amparados en la fórmula cualicuantitativa del producto, aprobados por esa Dirección.
Que contra la Resolución 264 de 30 de noviembre de 2004, la empresa Tropical Degil de Panamá S.A., mediante Apoderado Especial, presentó Recurso de Reconsideración.
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, decidió el Recurso mediante la Resolución 296 de 25 de septiembre de 2006, por la cual ordenó la cancelación del Registro Sanitario No.54645 del citado producto, con base en que la Sección de Control Post- Registro de la citada Dirección, indicó mediante Hoja de Trámite No.097/SCP de 9 de septiembre de 2006, que el producto aún continuaba mostrando algunas...
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