Resolución Nº 41384 de 16 de julio de 2009, 'POR LA CUAL SE EXCLUYE DEL FORMULARIO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 2007, EL MEDICAMENTO INSULINA GLARGINA 100UI/ML.'
RESOLUCIÓN No. 41,384-2009-J.D.
(De 16 de julio de 2009)
LA JUNTA DIRECTIVA DE LA CAJA DE SEGURO SOCIAL,
en uso de sus facultades legales y reglamentarias, y;
CONSIDERANDO:
Que mediante Resolución Nº 071-E-CdeM-2009 de fecha 9 de julio de 2009, la Comisión de Medicamentos de la Caja del Seguro Social, resolvió EXCLUIR del formulario Oficial de Medicamentos 2007, el medicamento INSULINA GLARGINA 100UI/ml, solución inyectable, Vial 10ml, S.C. Uso restringido a Endocrinología de Adultos y Endocrinología Pediátrica.
Que mediante Nota D.G.463-09, del 9 de julio del 2009, el Director General, de la Caja de Seguro Social, René Luciani L., remite para evaluación del Presidente de la Junta Directiva, copia de la Resolución de la Comisión de Medicamentos de la Caja de Seguro Social Nº 071-E-CdeM-2009, por medio de la cual se excluye del formulario Oficial de Medicamentos, el medicamento INSULINA GLARGINA 100UI/ml, solución inyectable, Vial 10ml, S.C., para tratar la Diabetes Mellitus insulina dependiente, uso restringido al Servicio de Endocrinología de Adultos del Complejo Hospitalario "Dr. Arnulfo Arias Madrid, en el año 2005, y por el Servicio de Endocrinología Pediátrica del Hospital de Especialidades Pediátricas "Omar Torrijos Herrera en el año 2006;
Que la solicitud de EXCLUSIÓN obedece, a que producto de las investigaciones llevada a cabo por la Comisión de Medicamentos se pudo constatar que durante el primer semestre del año 2009, se han presentado estudios clínicos donde advierten la sospecha sobre posible asociación de la INSULINA GLARGINA con algún tipo de cáncer, estos estudios clínicos los cuales han sido publicados a nivel mundial, son verificables en Internet y revistas indexadas junto con las posiciones de EMEA (European Medicine Evaluation Agency) y FDA (Food and Drugs Administration. Y que las Agencias Regulatorias Internacionales consideran que estos hallazgos deben ser evaluados por ellos y por el laboratorio fabricante.
Que no obstante la Resolución Nº 005-I-CdeM-2008 de 25 de julio del 2008, que incluía el producto INSULINA GLARGINA, solución inyectable, Vial 10ml, S.C., se encontraba publicada en la Gaceta Oficial, este producto no se estaba adquiriendo por la Caja de Seguro Social, hasta tanto no se realizara la evaluación solicitada por la Honorable Junta Directiva a la Comisión de Medicamentos.
Que como consecuencia de los estudios clínicos recientes, los cuales advierten que se podría presentar algún riesgo para la...
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