Resolución Nº 519 de 28 de septiembre de 2007, "MEDIANTE LA CUAL SE MANTIENE EN TODAS SUS PARTES LA RESOLUCIÓN 311 DE 25 DE SEPTIEMBRE DE 2006,POR LA CUAL SE ORDENA CANCELAR EL REGISTRO SANITARIO NO. 55525 DEL PRODUCTO FASHION AMERICAN GEL (FIJADOR EXTRA FUERTE-AZUL), ELABORADO POR TROPICAL DEGIL DE PANAMÁ, S.A."
REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE SALUD
Resolución No. 519
(De 28 de septiembre de 2007)
LA MINISTRA DE SALUD,
en uso de sus facultades legales,
CONSIDERANDO:
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, mediante la Resolución 254 de 23 de noviembre de 2004, ordenó a la empresa Tropical Degil de Panamá, S.A., el retiro del mercado del producto Fashion American Gel (Fijador Extra Fuerte- Azul), elaborado por Tropical Degil de Panamá, S.A., de Panamá, con número de registro sanitario No.55525, por incumplir las normas contenidas en la Ley 1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001. A su vez ordenó suspender el registro sanitario del referido producto, hasta que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, constatara que el producto cumpliese con los requisitos establecidos en la normativa.
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, señala que la infracción consiste en que el producto Fashion American Gel, no cumple con lo aprobado por esa Dirección para la expedición del Registro Sanitario, toda vez que el Departamento de Control de Calidad de esa Dirección, indicó en el Informe de Evaluación Nº C.C./E.P./2004/1092 de 26 de octubre de 2004, que el producto no tiene impreso el número de lote. Asimismo, indicó que el producto señala los colorantes Yellow #5 y Red # 40, los cuales no se encuentran amparados en la fórmula cualicuantitativa del producto y tiene impreso el número de Registro Sanitario "54646" que no corresponde al aprobado por esa Dirección, toda vez que el registro sanitario otorgado a este producto es 55525.
Que la empresa Tropical Degil de Panamá, S.A., mediante Apoderado Especial, presentó Recurso de Reconsideración contra la Resolución 254 de 23 de noviembre de 2004.
Que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, decidió el recurso mediante la Resolución 311 de 25 de septiembre de 2006, que ordena la cancelación del Registro Sanitario No.55525 del referido producto; con base en que la Sección de Control Post- Registro de la citada Dirección, indicó mediante Hoja de Trámite No.101/SCP de 9 de septiembre de 2006, que el producto aún continuaba mostrando algunas de las irregularidades antes descritas.
Que contra la Resolución 311 de 25 de septiembre de 2006, el Licenciado Carlos Carrillo Gomila, en representación de la empresa Tropical Degil de Panamá, S.A., presentó Recurso de Apelación, argumentando entre otros hechos, el...
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