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Decreto Ejecutivo Nº 168 de 8 de abril de 2009, 'QUE REGLAMENTA LA INSCRIPCIÓN OFICIAL E IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA, AL AMPARO DE LA LEY 1 DE 10 DE ENERO DE 2001'.

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Vincent

REPÚBLICA DE PANAMÁ

MINISTERIO DE SALUD

DECRETO EJECUTIVO No.168

(De 8 de abril de 2009)

"Que reglamenta la inscripción oficial e importación de Materia Prima, al amparo de la Ley 1 de 10 de enero de 2001"

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,

en uso de sus facultades constitucionales y legales,

CONSIDERANDO:

Que la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, establece en su artículo 78 que la materia prima que se importe para ser utilizada en la fabricación de productos farmacéuticos y empresa proveedora, requerirán de inscripción en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Que el Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, establece en su artículo 273 requisitos para la inscripción de la materia prima.

Que es primordial que la Autoridad Sanitaria fortalezca, por parte de los laboratorios importadores de materias primas, un sistema de calidad de la materia prima a usarse en la Industria Farmacéutica.

Que el Decreto Ejecutivo 93 de 8 de abril de 1997, regula las Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos, por lo que en esta norma están debidamente...

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