Resolución Nº 39,267-A-2006-J.D. de 14 de diciembre de 2006, "POR LA CUAL SE APRUEBA LA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA CONTENIDA EN EL MANUAL DE ORGANIZACION Y FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO NACIONAL DE EVALUACION Y GESTION DE TECNOLOGIA SANITARIA."
RESOLUCIÓN Nº 39,267-A-2006-J.D.
(De 14 de diciembre de 2006)
LA JUNTA DIRECTIVA DE LA CAJA DE SEGURO SOCIAL,
En uso de sus facultades legales y reglamentarias, y:
CONSIDERANDO:
Que es facultad de la Junta Directiva, crear las estructuras de las Direcciones, Departamentos, Secciones, Comisiones y cargos que fueran necesarios para la buena marcha de la Caja de Seguro Social, señalar sus funciones y fijar los sueldos correspondientes;
Que la evaluación del impacto de la tecnología sanitaria, resulta ser una valiosa herramienta para fundamentar racionalmente las decisiones médico-administrativas, que ejecutan y desarrollan los diversos programas de salud.
Que las Instituciones de Salud, también deben establecer sus propios mecanismos de vigilancia, para velar por la seguridad y calidad de los productos utilizados en la atención de salud.
Que la Institución debe ejecutar acciones de supervisión, monitoreo y evaluación de las acciones de salud, incluyendo las tecnologías de salud que utiliza para brindarlas. Para ello a través del componente de evaluación de tecnología sanitaria y con base a criterios de seguridad, utilidad, eficacia, efectividad, costo-beneficio, costo-efectividad, costo-utilidad, éticos, legales y sociales, proveerá un medio fundamental e innovador, para sustentar la toma de decisiones, con relación a los servicios de salud más adecuados que deben ser provistos, para responder a las necesidades de la población asegurada.
Que a través del componente de asesoría para la gestión de tecnología sanitaria, la Institución contará con los elementos técnico-científicos necesarios, para fortalecer el proceso de incorporación y renovación de tecnologías de salud, de calidad, en un entorno de transparencia y objetividad.
Que la Ley Nº1 de medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana y sus Decretos respectivos, consideran los aspectos técnicos que deben ser tomados en cuenta para la fabricación, importación, adquisición, distribución, comercialización, información y publicidad, Registro Sanitario y control de calidad con relación a equipos e insumos médico-quirúrgicos, radiológicos y odontológicos, y otros productos para la salud humana.
Que la Ley Nº51, de la Caja de Seguro Social, establece que brindará atención de salud, a través de un Sistema de Servicios de Salud, con criterios de efectividad, eficacia, calidad, equidad y oportunidad, además de que la Institución contará con una Catálogo de Bienes y Servicios, en la cual se consignarán las Listas Oficiales de insumos médicos, productos de laboratorio y radiología, instrumental médico-quirúrgico y otros productos o servicios, las cuales deberán ser aprobadas por Junta Directiva.
Que la Resolución Nº 38,491-2006-JD, que regula el procedimiento de Contratación de Obras, Suministro de Bienes y Prestación de Servicios en general, establece que serán entes técnicos en materia de control de calidad, la Comisión de Medicamentos y el Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria y que éste último se adscribe a la Dirección General.
Que para efecto de todo lo anterior, se precisa de un colegiado técnico que evalúe los resultados derivados del uso de las tecnologías de salud, recomiende las condiciones de uso apropiado y que brinde asesoría para garantizar su gestión apropiada, a través del desarrollo de Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria aprobado mediante Resolución 31,149-2002-J.D. del 07/02/02
Que en mérito de lo anterior,
RESUELVE:
APROBAR la Estructura Organizativa contenida en el Manual de Organización y Funciones del Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria, en el cual se establecen las siguientes funciones:
Desarrollo de las acciones técnico-normativas requeridas a nivel institucional, para la emisión del Certificado de Criterio Técnico de dispositivos médicos u otros productos para la salud humana, temporalmente mientras se apruebe el Decreto que regula el Registro Sanitario de los Dispositivos Médicos .
Apoyo técnico y coordinación del proceso de conformación, revisión y actualización de las Listas Oficiales (incluyendo la descripción técnica) de dispositivos médicos y algunos otros productos para la salud humana, para aprobación de Junta Directiva e inclusión en el Catálogo de Bienes y Servicios Institucional.
Apoyo técnico y coordinación del desarrollo de fichas técnicas institucionales de dispositivos médicos y otros productos para la salud humana y elevar las propuestas de fichas a los respectivos Subcomités, para su homologación.
Participar en las instancias extrainstitucionales establecidas, para la homologación de fichas técnicas y evaluación de aquellos productos para la salud humana que serán acreditados en el Certificado de Registro Nacional de Oferentes.
Evaluación de los Certificados de Solicitud de Nuevas Tecnologías.
Apoyo técnico al área de salud, para la planificación de la incorporación, renovación y mantenimiento de las tecnologías de salud.
Evaluación del impacto de la utilización de dispositivos médicos y otros productos para la salud humana, para apoyar la toma de decisiones en cuanto a la incorporación o renovación de tecnologías sanitarias
Desarrollar instrumentos (protocolos, guías de práctica clínica, entre otras) para guiar sobre las condiciones apropiadas de uso de las tecnologías de salud
Apoyo técnico para el desarrollo y evaluación de Proyectos de Uso Controlado de las Tecnologías Sanitarias
Desarrollo del Sistema de monitoreo y detección temprana de tecnologías nuevas y emergentes
Difusión y diseminación de los resultados de la Evaluación de Tecnología Sanitaria para contribuir a cambios en la práctica clínica institucional
Desarrollo y coordinación de acciones de Tecnovigilancia en el ámbito institucional.
Desarrollo de un Centro de Información Institucional en materia de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria
Desarrollo de proyectos de capacitación en materia de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria
Desarrollo de proyectos de cooperación técnica relacionados a evaluación y gestión de tecnologías de salud, que sean de interés institucional
Coordinación de acciones técnico-administrativas relacionadas a la evaluación y gestión de tecnologías de salud, en el ámbito intra y extrainstitucional
Desarrollo e implementación de normas institucionales relativas a la evaluación y gestión de tecnología sanitaria.
Cumplir las normas y disposiciones vigentes aplicables a su área de competencia.
Mantener un registro y control de los activos de la Institución asignados al Departamento.
Todas las disposiciones anteriores que hayan sido emitidas por esta entidad y que le sean contrarias, quedan derogadas. El Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria, para el cumplimiento de las funciones asignadas, deberá elaborar los planes de capacitación, las normas y procedimientos operativos que correspondan, los cuales deberán ser aprobados por las instancias correspondientes.
FUNDAMENTO DE DERECHO: Artículo 109 de la Constitución Nacional de la República, Ley 51 de 27 de diciembre de 2005 de la Caja de Seguro Social y demás normas concordantes.
COMUNIQUESE Y PUBLÌQUESE,
ING. HÉCTOR ORTEGA G. DR. PABLO VIVAR G.
Presidente de la Junta Directiva Secretario de la Junta Directiva
INDICE
OBJETIVOS
ANTECEDENTES HISTÒRICOS
BASE LEGAL
ORGANIGRAMA
DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES
GLOSARIO
CAJA DE SEGURO SOCIAL
DIRECCIÓN GENERAL
MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO NACIONAL DE EVALUACIÓN Y GESTIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA
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INTRODUCCIÓN
El entorno de los Servicios de Salud, se ha transformado en los últimos años debido a factores múltiples, entre ellos cambios en el perfil epidemiológico y en la estructura poblacional, un desarrollo científico y tecnológico acelerado, incremento del gasto en salud, incremento en las necesidades de salud y escasez de recursos para hacerles frente, globalización de la economía y de la información, falta de control regulador en la comercialización de muchos de los productos para la salud humana que se utilizan en el país, usuarios de los servicios cada vez más informados, una abundante y variada oferta de alternativas para prevenir, detectar y resolver los problemas de salud, y por último incertidumbre sobre el impacto real de muchas de las tecnologías utilizadas en la provisión de servicios de salud. Todo lo anterior ha dado lugar a una profunda reflexión a lo interno del Sistema de Servicios de Salud, en términos de que en el marco de recursos limitados y crecientes demandas sociales, se proyecten acciones encaminadas a incorporar en los servicios de salud, aquellos adelantos tecnológicos capaces de producir el mayor impacto, en función de la seguridad, eficacia, efectividad, consecuencias éticas, legales y sociales, a costos razonables.
De manera coyuntural, surgen en el contexto nacional, nuevos marcos reguladores como la Ley Nº 68 de 20 de noviembre de 2003, "Sobre derechos de Información al Paciente", la Ley Nº 1 de 10 de Enero de 2001 y su reglamentación ( específica en materia de medicamentos y otros productos para la salud humana), la Ley Nº 51 de 27 de Diciembre de 2005 para la Caja de Seguro Social y su reglamentación, con la intención de incorporar nuevas y mejores estrategias para abordar la búsqueda de calidad en los procesos relacionados, entre otras cosas, con la prestación de servicios de salud y el suministro de productos para la salud humana, considerando para ello los derechos y deberes de cada uno de los entes que participan en estos procesos.
En el ámbito institucional enfrentamos, además, un período de cambios y ajustes por estar en una etapa temprana de implementación de la nueva regulación de la Caja de Seguro Social, lo que supone el desarrollo de un proceso muy intenso de adecuación de la estructura, de las normas y de los procesos institucionales.
En este sentido el Departamento Nacional de Evaluación y...
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