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Resolución Nº 159 de 26 de mayo de 2006, MANTENER EN TODAS SUS PARTES LA RESOLUCION No. 169 DE 01 DE JULIO DE 2005

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Vincent

REPÚBLICA DE PANAMA

MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

RESOLUCIÓN No. 159

(de 26 de mayo de 2006)

EL DIRECTOR NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

en uso de sus facultades legales,

CONSIDERANDO:

Que mediante Resolución No. 169 de 01 de julio de 2005, se cancela el Registro Sanitario No. 44246 del producto Heparina Sódica Braun 5000 UI/MI Iny. S.C.O.I.V.,, elaborado por B. Braun Melsungen A G, de Alemania y distribuido por Internacional Biofarmacéutica, S.A..

Que el día 11 de julio de 2005 se notificó a Eva Marino de Rodríguez de la empresa Internacional Biofarmacéutica, S. A., de la Resolución precitada en párrafo anterior, a la cual no anunció y no sustentó recurso alguno.

Que la Ley 38 del 31 de julio de 2000, en el Artículo 168 señala que el recurso de reconsideración podrá ser interpuesto dentro de los cinco días hábiles, contados a partir de la notificación de la resolución de primera o única instancia.

Que mediante Hoja de Trámite No. 056/SCP de 04 de mayo de 2006, la Sección de Control Post- Registro señala que la empresa Internacional Biofarmacéutica, S. A., no ha cumplido a la fecha con la presentación de la sustancia patrón del producto Heparina Sódica Braun 5000 UI/MI Iny. S.C.O.I.V.

Que corresponde a la Autoridad de Salud velar por la eficacia, calidad y seguridad de los productos que se comercializan en el territorio nacional.

Que este despacho considera oportuno mantener en todas sus partes la Resolución No. 169 de 01 de julio de 2005.

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO

Mantener en todas sus partes la Resolución No. 169 de 01 de julio de 2005, por la cual se cancela el Registro Sanitario No. 44246 del producto Heparina Sódica Braun 5000 UI/MI Iny. S.C.O.I.V., elaborado por B. Braun Melsungen A G, de Alemania y distribuido por Internacional Biofarmacéutica, S.A..

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