Resolución N° 003. Que regula los requisitos para la expedición, renovación, actualización y corrección del certificado de criterio técnico de los apósitos con principio activo y dicta otras disposiciones.

Fecha de publicación17 Enero 2025
Fecha06 Enero 2025
EmisorMINISTERIO DE SALUD
No. 30199 Gaceta Oficial Digital, viernes 17 de enero de 2025 1
~
GOBIERNO
NACIONAL
*CON
PASO FIRME*
REPÚBLICA
DE
PANAMÁ
MINISTERIO
DE
SALUD
Resolución No.
CO
.3
De
O(p
de
8YíMÁ
de
2025
Que regula los requisitos para la expedición, renovación, actualización y corrección del
Certificado de Criterio Técnico de los Apósitos con Principio Activo y dicta otras
disposiciones
EL
MINISTRO
DE
SALUD
En uso de sus facultades legales,
CONSIDERANDO:
Que el artículo 109 de la Constitución Política de la República de Panamá, establece que es
función esencial del Estado velar por la salud de la población de la República, que el
individuo, como parte de la comunidad, tiene derecho a la promoción, protección,
conservación, restitución y rehabilitación de la salud y la obligación de conservarla,
entendida ésta como el completo bienestar fisico, mental y social;
Que el Decreto de Gabinete No. l de
15
de enero de 1969, crea el Ministerio de Salud, para
la-ejecución de las acciones de promoción, protección, reparación y rehabilitación de la salud
que,
por
mandato constitucional, son responsabilidad del Estado y establece que como órgano
de la función ejecutiva, el Ministerio de Salud tendrá a su cargo la determinación y
conducción de la política de salud del Estado;
Que la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, sobre Dispositivos Médicos y Productos Afines
establece en su artículo 2, que el Ministerio de Salud será la autoridad competente en la
regulación y
la
reglamentación de los dispositivos médicos y productos afines;
Que el artículo 3 de la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, modificado por el artículo de la
Ley 92 de 2019, señala la necesidad de crear dentro del Ministerio de Salud, la Dirección
Nacional de dispositivos médicos y productos afines en todo
el
territorio nacional;
Que en virtud de la disposición antes descrita y mediante Resolución 372 de 7 de mayo de
2019, el Ministerio de Salud instituye su nueva Estructura Orgánica y adopta el Manual de
Organización del Ministerio de Salud, contemplando dentro del nivel operativo a la Dirección
Nacional de Dispositivos Médicos;
Que en el artículo 36 del Capítulo IV, del Decreto Ejecutivo 490 de 4 de octubre de 2019,
que reglamenta
la
Ley 90 de 2017, reformada por la Ley 92 de 2019, se establecen los
requisitos generales para expedir, renovar, actualizar y corregir el Certificado de Criterio
Técnico;
Que mediante la Resolución No. 694 del 6 de septiembre de 2023, se aprueba la clasificación
de los apósitos con principio descritos en el Anexo No. 1 de esta Resolución, como
Dispositivos Médicos y se dictan otras disposiciones;
Que es deber y responsabilidad de la autoridad de salud velar por el fiel cumplimiento de
todas las normas sanitarias vigentes;
Por lo tanto,
RESUELVE:
PRIMERO:
Los apósitos que contengan principio activo en todas sus presentaciones según
su indicación terapéutica, que cubra, proteja y aísle la herida de factores externos
perjudiciales al medio y que actúan de manera activa modificando el lecho de la herida e

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