Resolución N° 004. Que regula la importación de los preservativos de látex (condones) y dicta otras disposiciones.
| Fecha de publicación | 25 Enero 2023 |
| Fecha | 13 Enero 2023 |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
No. 29708-A Gaceta Oficial Digital, miércoles 25 de enero de 2023 1
De
REPÚBLICA
DE
PANAMÁ
MINISTERIO
DE
SALUD
Resolución No. O O
lf
13
de
[µCS,o
de
2023.
"Que regula la importación de los preservativos de látex (condones) y dicta otras
disposiciones"
EL
DIRECTOR
NACIONAL
DE
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
En
uso de sus facultades legales,
CONSIDERANDO:
Que el artículo 109 de la Constitución Política de la República de Panamá, establece que es
función esencial del Estado velar por la salud de
la
población de la República, que el
individuo, como parte de la comunidad, tiene derecho a la promoción, protección,
conservación, restitución y rehabilitación de la salud y la obligación de conservarla,
entendida ésta como el completo bienestar físico, mental y social.
Que el Decreto de Gabinete
No.1de15
de enero de 1969, crea el Ministerio de Salud, para
la ejecución de las acciones de promoción, protección, reparación y rehabilitación de la salud
que, por mandato constitucional, son responsabilidad del Estado. Como órgano de la función
ejecutiva, el Ministerio de Salud tendrá a su cargo la determinación y conducción de la
política de salud del Estado.
Que
la
Ley 90 de 26 de diciembre de 2017 Sobre Dispositivos Médicos y Productos Afines
establece
en
su artículo 2 que el Ministerio de Salud será
la
autoridad competente en la
regulación y
la
reglamentación de los dispositivos médicos y productos afines.
Que~a
Ley 90 de 2017 modificada por la Ley 92 de
12
de septiembre de 2019,
en
su artículo
3 señala que el Ministerio de Salud creará dentro de
sµ
estructura la Dirección Nacional de
Dispositivos Médicos.
Que en virtud de
la
disposición antes descrita, y mediante Resolución 372 de 7 de mayo de
2019, el Ministerio de Salud, instituye su nueva Estructura Orgánica y se adopta el Manual
de Organización del Ministerio de Salud, contemplando dentro del nivel operativo a la
Dirección Nacional de Dispositivos Médicos.
Que antes de la promulgación de la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, los dispositivos
médicos eran regulados por
la
Ley 1 de 1 O de enero de 2001 Sobre Medicamentos y otros
Productos para la Salud Humana.
Que una vez
prom~gada
la Ley 90 de 2017 y reformada por la Ley 92 de 2019 se establece
que la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos sería la encargada de expedir el registro
sanitario de dispositivos médicos para su importación, exportación, comercialización y uso
en el sector público y privado.
Que el artículo
18
de
la
Ley 92 de
12
de septiembreéde 2019 que reforma la Ley 90 de 2017,
señala que la Autoridad de Salud establecerá la, fecha de inicio de la expedición de los
Registro Sanitarios de Dispositivos Médicos a nivel público y privado.
Que mediante Resolución
NQ.
1404 de 29 de diciembre de 2020 se Prorroga
la
emisión del
registro sanitario en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, de los preservativos de
látex (condones), del primero ( 1
º)
de enero de 2021 hasta el 30 de septiembre de 2021.
Que los registros sanitarios de los preservativos de látex (condones) emitidos por la Dirección
Nacional de Farmacia y Drogas hasta el 30 de septiembre de 2021 serán reconocidos para la
importación y para todos los procesos de adquisición en el sector público. Estos registros
sanitarios tendrán la vigencia que establece el Certificado de Registro Sanitario.
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