Resolución N° 021. Que prorroga la designación del laboratorio central de referencia en salud pública como la entidad que regulará todo lo concerniente a los dispositivos médicos de diagnóstico in vítro, de medicina transfusional y servicios de sangre.
| Fecha de publicación | 27 Agosto 2024 |
| Fecha | 16 Agosto 2024 |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
No. 30105Gaceta Oficial Digital, martes 27 de agosto de 20241
GOBIERNO
NACIONAL
*
CON
PASO
FIRME
*
RESOLUCION
No.
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Que prorroga la designación del Laboratorio Central de Referencia en Salud Pública
como la entidad
que
regulará todo lo concerniente a los Dispositivos Médicos de
diagnóstico in vítro, de medicina transfusional y servicios de sangre
El DIRECTOR NACIONAL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
en uso de
sus
facultades legales,
CONSIDERANDO:
Que el artículo 109 de la Constitución Políticade la RepúblicadePanamá,establece
que
es función del Estado velar
por
la salud de la población de la República. El
individuo, como parte de la comunidad, tiene derecho a la promoción, protección,
conservación, restitución y rehabilitación de la salud y la obligación de conservarla,
entendida ésta como el completo bienestar físico, mental y social;
Que mediante el Decreto de Gabinete No.1 de 15 de enero de 1969, se crea el
Ministerio de Salud, el cual estará a cargo de la ejecución de las acciones de
promoción, protección, reparación y rehabilitación de la salud que, por mandato
constitucional, son responsabilidad del Estado; y como órgano de la función
ejecutiva, tiene a su cargo la determinación y conducción de la política de salud
del
Gobierno en el país;
afines, señala
que
el Ministerio de Salud será competente en la regulación y la
reglamentación de dispositivos médicos y productos afines;
Que la Ley 90
de
26 de diciembre de 2017, modificada por la Ley 92 de 12 de
septiembre de 2019, señala, en su artículo
3,
que
el Ministerio de Salud creará
dentro de
su
estructura, la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos y mediante
la Resolución No. 372 de 7 de mayo de 2019,
fue
instituida su nueva Estructura
Orgánica y se adoptó el Manual de Organización del Ministerio de Salud,
contemplando dentro del nivel operativo a la Dirección Nacional de Dispositivos
Médicos;
Que el artículo 5 de la
que
los productos
para la salud regulados por esta Ley son: dispositivos médicos, dispositivos médicos
remanufacturados o recertificados, dispositivos médicos combinados, kit de
procedimientos, bandejas, repuestos, accesorios, consumibles, mobiliario en salud,
prótesis, materiales, insumos, dispositivos médicos
de
diagnóstico in vitro y otros
que
por su naturaleza y
que
no
estén regulados en otras normas, sean incluidos
en
la presente Ley. Igualmente contempla
que
la Dirección Nacional de Dispositivos
Médicos designará, mediante reglamentación, la entidad
que
regulará todo lo
concerniente a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro;
Que el artículo 9 de la Ley 90 de. 26 de diciembre de 2017, establece
que
la
Dirección Nacional de Dispositivos Médicos tomará las medidas necesarias para
asegurar que, en todas las instalaciones públicas y privadas de salud del país, los
responsables de su organización
yfuncionamientoincluyanlavigilanciaycontrol
de
los dispositivos médicos y productos afines, en los términos planteados
en
la
precitada Ley. A nivel regional y local se promoverán Unidades Técnicas que
tendrán la responsabilidad de garantizar el cumplimiento de las regulaciones
en
materia de dispositivos médicos y productos afines;
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