Resolución N° 616. Por la cual se ordena a las agencias distribuidoras, importadoras y fabricantes de los productos registrados, en proceso de registro sanitario, renovación y todas las nuevas solicitudes de registro sanitario que contienen los principios activos valsartán, irbesartán, losartán, candesartán y olmesartán, la presentación de evidencias analíticas que demuestren que los mismos cumplen con los límites internacionalmente establecidos o se encuentran libres de la impureza nitrogenada ácido n-metilnitrosobutírico (nmba), n-nitrosoetilisopropilamina (eipna), n-nitrosodiisopropilamina (dipna) o cualquier otra nitrosamina que pueda formarse durante la síntesis de los antagonistas de los receptores de angiotensina ii.

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