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Resolución Nº 414 de 6 de mayo de 2008, "POR LA CUAL SE ORDENA SUSPENDER TEMPORALMENTE AL HOSPITAL DEL NIÑO, A EXPEDIR Y RENOVAR LOS CERTIFICADOS DE CRITERIO TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, HASTA CUANDO CUMPLA CON LAS DISPOSICIONES QUE EXIGE EL DECRETO EJECUTIVO NO.468 DE 7 DE NOVIEMBRE DE 2007"

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Vincent

REPUBLICA DE PANAMÁ

MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA

DEPARTAMENTO NACIONAL DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO EN SALUD

RESOLUCIÓN No. 414

(de 6 de mayo de 2008)

EL DIRECTOR GENERAL DE SALUD PÚBLICA

En uso de sus facultades legales,

CONSIDERANDO:

Que el decreto Ejecutivo No. 468 de 7 de noviembre de 2007, Por el cual se reglamenta la Expedición, Renovación y suspensión del Certificado de Criterio Técnico de Dispositivos Médicos, consigna que el Certificado de Criterio Técnico es un documento que acredita, que la evaluación de los requisitos establecidos que debe cumplir un dispositivo medico o familia de dispositivos médicos, de acuerdo a la especificaciones y según la clasificación de riesgo.

Que en el Titulo II, artículo 3, del referido Decreto Ejecutivo, establece que el Ministerio de Salud, a través de las instancias correspondientes, expedirá los Certificados de Criterio Técnico. Además autorizará la expedición de estos Certificados, al Instituto Oncológico Nacional (ION), el Hospital Santo Tomas (HST), el Hospital de Niño y a la Caja de Seguro Social (CSS), para que a través de Unidades Técnicas conformadas en cada una de estas instituciones, se expida, renueve y suspenda los Certificados de Criterios Técnico

Que en el Titulo II, articulo 4, del referido Decreto Ejecutivo, establece que las Unidades Técnicas a que se refiere el articulo anterior, contaran con el personal idóneo de las Ciencias de la salud, biomédica y otras disciplinas relacionadas, con formación y/o experiencia en el uso y/o aspectos regulatorios de los Dispositivos Médicos.

Que en virtud de que el Hospital de Niño en estos momentos carece de los...

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