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Decreto Ejecutivo Nº 386 de 30 de noviembre de 2006, "QUE ESTABLECE EL CERTIFICADO DE NEGATIVIDAD DE LAS SUSTANCIAS DIETILENGLICOL O ETILENGLICOL, COMO REQUISITO PARA LA IMPORTACION DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTOS LIQUIDOS ORALES QUE CONTENGAN EN SU FORMULACION LOS EXCIPIENTES GLICERINA, SORBITOL O PROPILENGLICOL"

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Vincent

REPÚBLICA DE PANAMÁ

MINISTERIO DE SALUD

DECRETO EJECUTIVO 386

(De 30 de noviembre de 2006)

Que establece el certificado de negatividad de las sustancias Dietilenglicol o Etilenglicol, como requisito para la importación de materia prima y productos líquidos orales que contengan en su formulación los excipientes glicerina, sorbitol o propilenglicol

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA,

en uso de sus facultades constitucionales y legales,

CONSIDERANDO:

Que la Ley 1 de 10 de enero de 2001, sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, regula lo relacionado con la materia prima que se importa, para ser utilizada en la fabricación de productos farmacéuticos.

Que es función esencial de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, velar por la eficacia, calidad y seguridad de los productos farmacéuticos que se comercializan en el territorio nacional.

Que se ha comprobado científicamente, que el consumo de productos que contengan las sustancias Dietilenglicol o Etilenglicol, pueden causar la muerte, toda vez que las mismas son consideradas como tóxicas.

Que la presencia de las sustancias antes señaladas, han causado múltiples intoxicaciones en diversos países, debido a la contaminación de materias primas con la cual se elaboran los medicamentos.

Que por lo antes mencionado, es menester garantizar que los productos líquidos orales que contengan en su formulación los excipientes glicerina, sorbitol o propilenglicol, no cuenten con la presencia de las sustancias Dietilenglicol o Etilenglicol.

DECRETA:

Artículo 1 Se establece el certificado de negatividad de las sustancias Dietilenglicol o Etilenglicol, como requisito para la importación de materia prima y productos líquidos orales que contengan en su formulación los excipientes glicerina,...

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