Decreto Ejecutivo Nº 248 de 3 de junio de 2008, "POR EL CUAL SE MODIFICAN ARTÍCULOS DEL DECRETO EJECUTIVO 468 DE 7 DE NOVIEMBRE DE 2007, POR EL CUAL SE REGLAMENTA LA EXPEDICIÓN, RENOVACIÓN Y SUSPENSIÓN DEL CERTIFICADO DE CRITERIO TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS"
REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE SALUD
DECRETO EJECUTIVO No.248
(De 3 de junio de 2008)
"Por el cual se modifican artículos del Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007, por el cual se reglamenta la Expedición, Renovación y Suspensión del Certificado de Criterio Técnico de Dispositivos Médicos"
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
en uso de sus facultades constitucionales y legales,
CONSIDERANDO:
Que el Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007, tiene como objetivo establecer los elementos técnicos normativos que enmarcan el proceso para la expedición, renovación y suspensión del Certificado de Criterio Técnico de los dispositivos médicos, que emiten las Instituciones Públicas de Salud autorizadas, a fin de igualar el procedimiento y que se rijan bajo una misma normativa.
Que mediante la Resolución 788 de 12 de diciembre de 2007, se modifica la estructura Orgánica del Ministerio de Salud a fin de permitir la implementación de políticas, normas y procesos técnico-administrativos que viabilicen el logro de sus objetivos.
Que la Resolución 788 de 12 de diciembre de 2007, crea el Departamento de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud, adscrito a la Sub-Dirección General de Salud de la Población de la Dirección General de Salud Pública.
Que el Departamento de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud tiene entre sus funciones la regulación y vigilancia de Dispositivos Médicos.
Que se hace necesario modificar el Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007, toda vez que el Departamento de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud presidirá la coordinación interinstitucional de las Unidades Técnicas conformadas en cada una de las Instituciones Públicas de Salud autorizadas para expedir y renovar los Certificados de Criterio Técnico.
DECRETA:
1.…
2.…
…
7.Certificado de Criterio Técnico: Es el documento expedido por las Instituciones Públicas de Salud autorizadas, que acredita, que la evaluación de los requisitos establecidos que debe cumplir un dispositivo médico o familia de dispositivos médicos, de acuerdo a las especificaciones y según la clasificación de riesgo, fue satisfactoria.
…
11. Dispositivo Médico. .
…
g) … A los mismos se les dará Criterio Técnico o...
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