Resolución Nº 446 de 14 de mayo de 2008, "POR LA CUAL SE AUTORIZA AL DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO EN SALUD DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, A EXPEDIR, RENOVAR Y SUSPENDER LOS CERTIFICADOS DE CRITERIOS TÉCNICOS DE LOS RADIOFÁRMACOS, MEDIOS DE CONTRASTES, Y OTRAS SUSTANCIAS AFINES DE CONFORMIDAD A LO ESTABLECIDO EN EL DECRETO EJECUTIVO 468 DE 7 DE NOVIEMBRE 2007"

REPÚBLICA DE PANAMÁ

MINISTERIO DE SALUD

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA

RESOLUCIÓN No. 446

(De 14 de mayo de 2008)

EL DIRECTOR GENERAL DE SALUD PÚBLICA

en uso de sus facultades legales,

CONSIDERANDO:

Que el Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007, reglamenta la Expedición, Renovación y Suspensión del Certificado de Criterios Técnicos de Dispositivos Médicos.

Que el artículo 1 del citado Decreto Ejecutivo, establece que el presente reglamento tiene como objetivo establecer los elementos técnicos normativos que enmarcan el proceso para la expedición, renovación y suspensión del Certificado de Criterios Técnicos de los dispositivos médicos, que emiten las Instituciones Públicas de Salud autorizadas, a fin de igualar el procedimiento y que se rijan bajo una misma normativa.

Que la Resolución 230 de 13 de mayo de 2008, emitida por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, autoriza a la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Salud a emitir los Criterios Técnicos de radiofármacos, medios de contrastes y otras sustancias afines para facilitar la adquisición y uso de estas sustancias, hasta tanto exista una reglamentación al respecto.

Que la Dirección General de Salud Pública, a través del Departamento de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud y la Caja del Seguro Social a través del Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria, han demostrado que cuentan con el personal capacitado, infraestructura y organización para realizar la expedición y renovación de los Certificados de Criterio Técnico de Dispositivos Médicos, de acuerdo al Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007.

Que es necesario extender de forma expedita los Certificados de Criterios Técnicos para los radiofármacos, medios de contrastes y otras sustancias afines, con el propósito de agilizar dicho procedimiento, toda vez que son elementos utilizados para el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades, indispensables en los centros hospitalarios e instituciones de salud del Estado.

Que es procedente autorizar al Departamento de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Salud del Ministerio de Salud e igualmente a la Caja del Seguro Social, a través del Departamento Nacional de Evaluación y Gestión de Tecnología Sanitaria a emitir los...

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